Teofarma Libexin Mucolitico 1,67 G/100 Ml + 2 G/100 Ml Sospensione Orale

Dettagli di Teofarma Libexin Mucolitico 1,67 G/100 Ml + 2 G/100 Ml Sospensione Orale

Indicazioni terapeutiche

Sedativo della tosse.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera gastroduodenale. Controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Gravidanza e allattamento.

Principi attivi

Sospensione orale 100 ml contengono: Principio attivo: Prenoxdiazina idrossibenzoilbenzoato g 1,67; carbocisteina g 2. Eccipienti: saccarosio, metile p–idrossibenzoato, propile p–idrossibenzoato, sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Sospensione orale: saccarosio, glicerolo, cellulosa microcristallina e carbossimetilcellulosa sodica, sodio citrato, sodio cloruro, sodio idrossido, aroma di frutta, gomma xantan, metile p–idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, saccarina sodica, sodio solfito anidro, propile p–idrossibenzoato, acqua depurata.

Posologia

Sospensione orale: Adulti: 1 – 1½ misurini “Adulti” 3–4 volte al giorno. Bambini di età superiore ai 2 anni: da mezzo a 1 misurino “Bambini” 3–4 volte al giorno a seconda dell’eta’. 1 misurino “Adulti” = 10 ml. 1 misurino “Bambini” = 5 ml. Agitare prima dell’uso.

Gravidanza e allattamento

Il prodotto è controindicato in caso di gravidanza e allattamento.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione

Avvertenze

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3). Ove compaiano fenomeni di ipersensibilità, il trattamento deve essere interrotto e deve essere istituita una terapia idonea. Occorre cautela anche nel trattamento di affezioni morbose con secrezione molto abbondante e fluida e in condizioni post–operatorie (narcosi da inalazione). LIBEXIN MUCOLITICO contiene saccarosio non è quindi adatto per i soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi–isomaltasi. LIBEXIN MUCOLITICO contiene metile p–idrossibenzoato e propile p–idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (eventualmente di tipo ritardato). Questo medicinale contiene 3,2 mmol di sodio per misurino adulti. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

interazioni

Non note.

Effetti indesiderati

Si possono verificare: vertigini, disturbi gastrointestinali (gastralgia, nausea, diarrea), e, anche se raramente, lieve sedazione. In tali casi è opportuno ridurre la posologia. Inoltre, si possono verificare eruzioni cutanee allergiche, reazioni anafilattiche ed eritema fisso. Si può anche verificare ostruzione bronchiale (con frequenza sconosciuta). In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

Sovradosaggio

I sintomi dovuti a sovradosaggio comprendono: mal di testa, nausea, diarrea, gastralgia. In caso di sovradosaggio, procedere allo svuotamento dello stomaco mediante induzione del vomito o lavanda gastrica e tenere il paziente sotto stretta osservazione. Accertare l’eventuale ingestione concomitante di altri farmaci.